如何管理凈化工作中的設(shè)備
發(fā)布時間:2018-01-26 瀏覽次數(shù):2912
1.與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。
2.純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管,儲罐和管道需要定時進行清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
3. 凈化工程中用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求,有明顯的合格標(biāo)志,并定期校驗。
4. 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。
凈化工程生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施,制定各項衛(wèi)生管理制度,并由專人負責(zé)。
5. 藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程,內(nèi)容應(yīng)包括:清潔方法、程序、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。
6. 凈化工程的生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理。
潤德凈化工程專業(yè)技術(shù)人員設(shè)計適應(yīng)生產(chǎn)工藝流程、工程造價合理的方案,設(shè)計技術(shù)指標(biāo)符合國標(biāo)潔凈室標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)驗豐富的施工隊伍快捷高效,售后服務(wù)完善,為生產(chǎn)企業(yè)打造符合生產(chǎn)要求的凈化車間。
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