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　　青海凈化工程在投入使用之前不僅需要驗(yàn)收，認(rèn)證也是工程必須要經(jīng)過的環(huán)節(jié)，其主要的目的還是給予青海凈化工程一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈環(huán)境。確保工程的安全運(yùn)行，這很重要。那么，對(duì)于青海凈化工程認(rèn)證的內(nèi)容主要有哪些呢?下面就為大家詳細(xì)道來。

　　青海凈化工程認(rèn)證的主要內(nèi)容

　　1、青海凈化工程是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國際GMP，它最大的特點(diǎn)就是結(jié)合了國標(biāo)ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。而在國外有些國家執(zhí)行著美國FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，我國也有相當(dāng)一部分企業(yè)單位通過了美國FDA認(rèn)證。

　　2、認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， 《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》第十八條規(guī)定："國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

　　3、國際認(rèn)證的意義本身就是不僅要加強(qiáng)藥廠內(nèi)部諸多質(zhì)量因素的過程控制，也要對(duì)藥廠外部關(guān)鍵質(zhì)量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設(shè)備以及建筑材料的質(zhì)量采取控制措施。

　　4、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的種類按質(zhì)量認(rèn)證的責(zé)任不同，可分為自我認(rèn)證、使用方認(rèn)證、第三方認(rèn)證。按認(rèn)證內(nèi)容不同，可分為質(zhì)量認(rèn)證、體系認(rèn)證、安全認(rèn)證。藥品關(guān)系人命安危，因此藥品認(rèn)證屬于安全認(rèn)證，是屬于一種強(qiáng)制性的認(rèn)證。

　　5、國家藥品監(jiān)督管理局是代表國家對(duì)藥品獨(dú)立地進(jìn)行第三方公正評(píng)價(jià)的GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)，其代碼C12。負(fù)責(zé)國際藥品貿(mào)易中優(yōu)先采購、使用推薦、優(yōu)先受理新藥藥品申請(qǐng)。迄至1998年6月31日末取得認(rèn)證的企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門將不再受理新藥生產(chǎn)的申請(qǐng)。

　　6、青海凈化工程認(rèn)證是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強(qiáng)制性認(rèn)證，那么它就必須建立和運(yùn)行著科學(xué)的、公認(rèn)的國際管理體系，要請(qǐng)有資歷的第二方(咨詢機(jī)構(gòu))匯同本企業(yè)專家進(jìn)行整體策劃、評(píng)估，制訂出適合本企業(yè) (含國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)) 規(guī)范的質(zhì)量管理手冊(cè)及作業(yè)指導(dǎo)書，在學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、運(yùn)轉(zhuǎn)的不斷修正過程中，再來申請(qǐng)凈化工程認(rèn)證才是每個(gè)藥業(yè)人明智的選擇。

　　以上就是我們?yōu)榇蠹以敿?xì)介紹的青海凈化工程認(rèn)證的主要內(nèi)容，需要特別提醒大家的是，認(rèn)證對(duì)于凈化工程的質(zhì)量要求比較高，因此我們?cè)趯?shí)際的操作中一定要首先保證工程的質(zhì)量。濟(jì)南潤德醫(yī)用工程有限公司，擁有極為雄厚的技術(shù)實(shí)力和施工經(jīng)驗(yàn)，絕對(duì)是您和您的企業(yè)進(jìn)行潔凈化生產(chǎn)建設(shè)最為值得信賴的專業(yè)凈化工程實(shí)施者!