如何加強(qiáng)內(nèi)蒙古潔凈車間的潔凈度
發(fā)布時(shí)間:2017-07-27 瀏覽次數(shù):3243
藥廠的潔凈車間是整個(gè)企業(yè)的核心部分,其潔凈效果的好壞可直接影響藥品的質(zhì)量。倘若潔凈車間的環(huán)境受到了污染,那么藥品的生產(chǎn)就難以得到保障,也會(huì)給患者帶來(lái)醫(yī)療隱患,這樣生產(chǎn)出的藥品你敢買么,因此保證內(nèi)蒙古潔凈車間的潔凈度是藥企關(guān)注的焦點(diǎn)。
如生物制品是制藥工業(yè)的一部分,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的空氣質(zhì)量有著很高的要求。在市售的嗜酸乳桿菌產(chǎn)品中,分離到人為污染的短乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌和植物乳桿菌等。內(nèi)蒙古潔凈車間在生物制品生產(chǎn)中,尤其是活菌、活疫苗的生產(chǎn)中,經(jīng)常受到不同程度的污染,因此,不僅需要重視內(nèi)蒙古潔凈車間的建立,更要重視質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)了解,國(guó)際上為了加強(qiáng)藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),把潔凈車間定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對(duì)廠房、設(shè)備等,明確規(guī)定了相應(yīng)的潔凈要求,并制訂了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。近年來(lái),我國(guó)由于食品加工、化工生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、電子信息等行業(yè)的迅速發(fā)展,凈化工程領(lǐng)域也迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇期,其市場(chǎng)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大。尤其是新版的GMP—2010發(fā)布和醫(yī)療結(jié)構(gòu)改革實(shí)施后,極大程度的推動(dòng)了凈化工程行業(yè)在食品行業(yè)和醫(yī)療領(lǐng)域中的需求量,使得凈化工程行業(yè)前景越發(fā)的廣闊。
藥品是關(guān)乎國(guó)計(jì)民生的重要行業(yè),提高制藥質(zhì)量是每個(gè)藥企義不容辭的責(zé)任,而加強(qiáng)內(nèi)蒙古潔凈車間的潔凈更是值得藥企密切關(guān)注,以制藥行業(yè)潔凈服為例,其看似簡(jiǎn)單,實(shí)則關(guān)系重大,因?yàn)槿梭w的毛屑脫落同樣會(huì)導(dǎo)致藥品污染。潔凈車間的工作服是為了將工作人員的粒子限制在最小范圍之內(nèi),潔凈服必須是發(fā)塵量少的潔凈面料。
內(nèi)蒙古潔凈車間的清潔程度直接關(guān)系到產(chǎn)品車間的質(zhì)量問(wèn)題,所以在做潔凈車間、無(wú)塵車間、凈化車間的清潔時(shí)一家要多考慮多個(gè)方面。內(nèi)蒙古潔凈車間需要嚴(yán)密加強(qiáng)人員管理,嚴(yán)格控制人流物流,合理布局空間與面積等以保證制藥潔凈車間的潔凈度。
最后,提高設(shè)備的技術(shù)水平也是保證潔凈車間的有力方面。據(jù)悉,潔凈車間設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。因此提高設(shè)備的自動(dòng)化水平,以減少操作人員,是防止內(nèi)蒙古潔凈車間發(fā)生交叉污染的必要措施。有行業(yè)人士表示,無(wú)菌隔離系統(tǒng)是完全密封的,將藥品、生物制品控制、并處理成無(wú)菌狀態(tài)。內(nèi)蒙古潔凈車間采用隔離操作技術(shù)可最大限度的防止產(chǎn)品受到污染,保護(hù)操作者的安全,避免受到毒性物質(zhì)的傷害。
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