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　　隨著人們生活中對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)要求日益增強(qiáng)的需求，制藥企業(yè)以及相關(guān)的其他產(chǎn)業(yè)，正在為達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量要求GMP做著積極的努力。國(guó)內(nèi)外GMP關(guān)注的重點(diǎn)之一是無菌無塵的的生產(chǎn)環(huán)境，即潔凈生產(chǎn)車間。那么，GMP車間凈化工程建造都有哪些特點(diǎn)呢?

　　一、建造投資費(fèi)用高

　　高級(jí)別GMP車間凈化工程的建造費(fèi)用很高，一般來說，100級(jí)垂直單向流的潔凈車間，其室內(nèi)裝修和空調(diào)凈化系統(tǒng);如果再加上純水制備設(shè)備和系統(tǒng)管道，純氣發(fā)生和系統(tǒng)管道，廢水治理設(shè)備和管道，消防系統(tǒng)，供配電和自控系統(tǒng)，真空清掃系統(tǒng)等等，其單位面積的建造投資費(fèi)用要高達(dá)幾元人民幣/ m2。

　　二、運(yùn)行管理費(fèi)用大

　　因?yàn)楦呒?jí)別GMP車間凈化工程凈化風(fēng)量大，新風(fēng)量也大，溫濕度要求嚴(yán)格，所以空氣熱濕處理和空氣輸配的能量消耗大，耗電多，運(yùn)行費(fèi)用貴。

　　三、靈活適應(yīng)性強(qiáng)

　　因?yàn)椋茖W(xué)技術(shù)的發(fā)展很快，高科技的產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，尤其是電子工業(yè)的發(fā)展更是日新月異，像集成電路的發(fā)展2~3年就更新一代，這就要求為其服務(wù)的高級(jí)別的GMP凈化車間必須能適應(yīng)其發(fā)展速度，有極好的靈活性和適應(yīng)性。因?yàn)榻ㄔ煲粋€(gè)潔凈廠房是百年大計(jì)，不是一、二年就會(huì)拆掉重建。因此，GMP車間凈化工程在設(shè)計(jì)和建造時(shí)，就要考慮到工藝的發(fā)展、變更，就要考慮到潔凈廠房的靈活性和適應(yīng)性。

　　四、安全、可靠性好

　　從前面(一)、(二)兩條特點(diǎn)可以得出建造和使用這樣的凈化車間要付出何等的代價(jià)。但是為了生產(chǎn)出高可靠、高質(zhì)量的高科技產(chǎn)品也必須具備這樣的生產(chǎn)環(huán)境。因?yàn)?，GMP車間凈化工程的目的是為使用，是為了得到高成品率合格產(chǎn)品。為了達(dá)此目的，設(shè)計(jì)和建造潔凈車間必須把安全可靠放在第一位。保證所建造的潔凈車間在潔凈度、溫濕度、風(fēng)速、壓力等所有參數(shù)必須滿足生產(chǎn)工藝的要求，保證安全、可靠、不出事故。這一點(diǎn)絕不能馬虎，更不能打折扣，要萬無一失，只有這樣才能有效益，才能達(dá)到GMP車間凈化工程的目的。

　　目前藥廠GMP車間凈化工程在我國(guó)已得到推廣與普及，制藥企業(yè)對(duì)凈化車間的設(shè)計(jì)建造也較為慎重，而我國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)在凈化方案設(shè)計(jì)中對(duì)設(shè)備、材料的選型等方面未做具體建議，施工單位往往因?yàn)槌杀尽⒓夹g(shù)等原因在選材、選型時(shí)較保守、落后，且較多新建或改造單位缺乏這方面的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，因此GMP車間凈化工程建成后造成壽命短、浪費(fèi)能源、不便于操作維護(hù)等不合理或不能體現(xiàn)GMP要求之處。