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　　GMP標(biāo)準(zhǔn)是什么呢?GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)嚴(yán)格的GMP環(huán)境，以達(dá)到藥品GMP凈化的目的。GMP車間凈化是一整套無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，可助力生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們通常所說的生物制藥凈化工程就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一。

　　制藥廠GMP車間凈化百級區(qū)通常為垂直層流,斷面風(fēng)速控制在0.25～0.3m/s為宜,太大則浪費(fèi),太小則不易保證其潔凈度。循環(huán)風(fēng)量應(yīng)把百級區(qū)送風(fēng)量考慮在內(nèi)。根據(jù)濟(jì)南GMP車間凈化工程的規(guī)范要求，凈化車間在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，濟(jì)南GMP車間凈化工程在進(jìn)行裝修時(shí)，門窗安裝與建筑，凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙都要進(jìn)行密封處理。

　　GMP車間凈化維持正壓差的壓差風(fēng)量，需要由室外新風(fēng)補(bǔ)充。因此無塵車間正壓差風(fēng)量的大小，直接影響到凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)比，以及凈化空調(diào)系統(tǒng)的耗能量。潔凈區(qū)各無塵車間維持負(fù)壓差的壓差風(fēng)量，由該無塵車間外滲入無塵車間，在很多情況下，其是未經(jīng)凈化處理的室外風(fēng)，因此無塵車間負(fù)壓差風(fēng)量的大小，直接關(guān)系到負(fù)壓無塵車間的潔凈度。

　　GMP車間凈化走廊的潔凈度應(yīng)同生產(chǎn)房間相同。車間凈化操作室內(nèi)的地面、墻壁和頂棚等，要使用發(fā)塵量小的建筑材料，且經(jīng)得起消毒、清潔和沖洗。