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　　GMP車間凈化工程涉及的相關行業(yè)有：生物制藥，藥品/食品包裝，化妝品等等生產(chǎn)行業(yè)等等。根據(jù)潔凈度要求，其北京GMP車間凈化級別有百級，萬級，十萬級以及三十萬級，其中以十萬級(灌裝，內包裝)及三十萬級最多。

　　北京GMP車間凈化是生物制藥企業(yè)，需要的一套科學的、嚴格的無菌無塵藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系。最大限度地消除掉所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質的、衛(wèi)生較安全的藥物產(chǎn)品。

　　GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所使用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應該在潔凈區(qū)域內進行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的北京GMP車間凈化或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結構、設備及其使用均具有減少對該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。

　　因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的北京GMP車間凈化有其自身的特點，它同時兼顧了諸如電子行業(yè)的以控制微塵顆粒為目的的工業(yè)潔凈廠房以及醫(yī)院手術室等以控制微生物為主要目的生物潔凈室度的要求。

　　控制環(huán)境中的微塵顆粒，對藥品生產(chǎn)企業(yè)北京GMP車間凈化同樣重要。微塵顆粒特別是塵粒存在直接質量及寄生了微生物危及人們的生命安全。大量臨床資料表明，如污染了7～12um的塵粒的尤其是靜脈注射用藥，可以導致熱原反應、肺動脈炎、微血栓或異物肉芽腫等，嚴重的會致人死命。微塵顆粒進入血管系統(tǒng)對人體的危害，與粒子數(shù)量、粒徑及理化性質有關。

　　因而一些國家紛紛各自對此做出限制性規(guī)定,根據(jù)這個要求，在設計藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP車間凈化時，必須對可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內裝修、環(huán)境空氣、設備、設施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對進入潔凈廠房的人員和物料進行凈化處理，分為人流通道和物流通道。