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　　天津位于海河下游，地跨海河兩岸，是北京通往東北、華東地區(qū)鐵路的交通咽喉和遠(yuǎn)洋航運(yùn)的港口，有“河海要沖”和“畿輔門戶”之稱，歷來(lái)是我國(guó)重要的制造業(yè)發(fā)展基地，近年，為適應(yīng)發(fā)展需求，天津潔凈工程行業(yè)也已開始崛起。

　　針對(duì)天津潔凈工程，其藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配置相當(dāng)數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識(shí)、組織能力以及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的管理人員和技術(shù)人員。制藥車間從事生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)，不僅要具有基礎(chǔ)理論知識(shí)，還要有實(shí)際操作技能，同時(shí)還要不定時(shí)地對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，擁有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并且有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理。

　　天津潔凈工程制藥車間在設(shè)計(jì)和建設(shè)時(shí)，應(yīng)考慮是否便于清潔工作。無(wú)塵車間的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密，無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

　　潔凈工程制藥車間的窗戶、頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁的連接部位均應(yīng)密封，空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，無(wú)塵室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并應(yīng)有指示壓差的裝置。根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，無(wú)塵車間內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室，空氣潔凈度的檢測(cè)等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的措施。