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重慶潔凈工程醫(yī)藥領(lǐng)域普遍存在的問題及發(fā)展方向
發(fā)布時間:2016-09-07   瀏覽次數(shù):2852

文章摘要:GMP的要求是強制性的,對生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求,而其中的“生產(chǎn)環(huán)境”則還要依靠重慶潔凈工程技術(shù)來保證。

  重慶市是我國西南地區(qū)最大的工業(yè)城市,近年來,重慶形成了電子信息、汽車、裝備制造、綜合化工、材料、能源和消費品制造等千億級產(chǎn)業(yè)集群,金融、商貿(mào)物流、服務(wù)外包等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)也快速發(fā)展。當然,作為21世紀新興技術(shù)的重慶潔凈工程也得到了大范圍的推廣和應(yīng)用。

 

  醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)τ跐崈艄こ誊囬g的要求是十分嚴格地,但是目前有些重慶醫(yī)藥潔凈工程設(shè)計并不合理,還存在不少的問題。醫(yī)藥潔凈工程車間的關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥潔凈室控制的重中之重。醫(yī)藥廠房設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),都可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣潔凈技術(shù),而空氣潔凈技術(shù)并不代表GMP。

  據(jù)調(diào)查了解,GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在兩種情況:①在污染控制過程中重慶潔凈工程技術(shù)應(yīng)用不利,最終導致有的藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量并未明顯提高。②大多數(shù)藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)節(jié)能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。

  而近年來,我國醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,2002年銷售產(chǎn)值為2300億元,每年為潔凈工程技術(shù)提供約45億元的市場份額,藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證更是為“潔凈技術(shù)”創(chuàng)造了30億元的商機,顯然,醫(yī)藥和醫(yī)療衛(wèi)生已成為當今潔凈工程市場的熱點。

  GMP即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定制定,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的基本準則,體現(xiàn)了對藥品生產(chǎn)全過程的控制要求,GMP的要求是強制性的,對生產(chǎn)中影響質(zhì)量的主要因素提出了基本控制要求,而其中的“生產(chǎn)環(huán)境”則還要依靠重慶潔凈工程技術(shù)來保證。

重慶潔凈工程


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