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　　第1條 中藥材和中藥飲片的取樣、篩選、稱重、粉碎、混合等操作易產(chǎn)生粉塵的，應(yīng)當采取有效措施，以控制粉塵擴散，避免污染和交叉污染，如安裝捕塵設(shè)備、排風(fēng)設(shè)施或設(shè)置專用廠房(操作間)等。

　　第2條 中藥材前處理的廠房內(nèi)應(yīng)當設(shè)揀選工作臺，工作臺表面應(yīng)當平整、易清潔，不產(chǎn)生脫落物。

　　第3條 中藥提取、濃縮等廠房應(yīng)當與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，有良好的排風(fēng)、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等設(shè)施。

　　第4條 中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進行操作，并在線進行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū);采用敞口方式生產(chǎn)的，其操作環(huán)境應(yīng)當與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。

　　第5條 中藥提取后的廢渣如需暫存、處理時，應(yīng)當有專用區(qū)域。

　　第6條 浸膏的配料、粉碎、過篩、混合等操作，其潔凈度級別應(yīng)當與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別一致。中藥飲片經(jīng)粉碎、過篩、混合后直接入藥的，上述操作的廠房應(yīng)當能夠密閉，有良好的通風(fēng)、除塵等設(shè)施，人員、物料進出及生產(chǎn)操作應(yīng)當參照潔凈區(qū)管理。

　　第7條 中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成。

　　第8條 非創(chuàng)傷面外用中藥制劑及其它特殊的中藥制劑可在非潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)，但必須進行有效的控制與管理。

　　第9條 中藥標本室應(yīng)當與生產(chǎn)區(qū)分開。
    以上是山東潤德和大家分享的“中藥制劑潔凈廠房設(shè)施要求”。潤德位于泉城濟南，與五岳之首泰山相鄰，是從事生物制藥車間凈化、食品車間凈化、電子光學(xué)車間凈化等的集設(shè)計、研發(fā)、施工、安裝的專業(yè)企業(yè)，擁有專業(yè)的技術(shù)咨詢、豐富的產(chǎn)品配套、合理的規(guī)劃設(shè)計、過硬的施工技術(shù)、完善的售后服務(wù)、領(lǐng)先的成本控制、共贏的企業(yè)理念，根據(jù)企業(yè)實際生產(chǎn)情況，專業(yè)設(shè)計凈化方案，科學(xué)高效施工，保障工程質(zhì)量。