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　　實驗室應具有進行微生物檢測所需的適宜、充分的設施條件。 實驗室的布局與設計應充分考慮到良好微生物實驗室操作規(guī)范和實驗室安全的要求。實驗室布局設計的基本原則是既要最大可能防止微生物的污染，又要防止檢驗過程對環(huán)境和人員造成危害。 合適的規(guī)劃及活動區(qū)域的合理區(qū)分將提高微生物實驗室操作的可靠性。

　　通常，實驗室應劃分成潔凈或無菌區(qū)域和活菌操作區(qū)域，同時應根據(jù)試驗目的，在時間或空間上有效分隔不相容的試驗活動，將交叉污染的風險降低到最低。

　　一般情況下，藥品微生物檢驗的實驗室應有符合無菌檢查法(附錄Ⅺ H)和微生物限度檢查法(附錄Ⅺ J)要求的、用于具有開展無菌檢查、微生物限度檢查等檢測活動的、獨立設置的潔凈室(區(qū))或隔離系統(tǒng)，并為上述檢驗配備相應的細菌(真菌)等實驗室、培養(yǎng)室、培養(yǎng)基及實驗用具準備(包括滅菌)區(qū)、樣品接收和儲藏區(qū)、標準菌株儲藏區(qū)、污染物處理區(qū)和文檔處理區(qū)等輔助區(qū)域，同時，實驗室凈化中還應對上述區(qū)域明確標識。