青島十級(jí)潔凈工程公司分析醫(yī)藥潔凈方面誤區(qū)
發(fā)布時(shí)間:2016-08-16 瀏覽次數(shù):4466
醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。GMP需要空氣潔凈技術(shù),而空氣潔凈技術(shù)并不代表GMP。青島十級(jí)潔凈工程公司認(rèn)為,不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程,不了解造成污染的原因,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品,這是GMP認(rèn)識(shí)上的一大誤區(qū)。
GMP技術(shù)改造,醫(yī)藥廠房潔凈工程普遍存在以下兩種情況:
1、由于存在主觀認(rèn)識(shí)上的誤區(qū),在污染控制過(guò)程中潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,最終出現(xiàn)藥廠投入巨資改造后,藥品質(zhì)量仍未明顯提高的狀況。
醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工,廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。另外,青島十級(jí)潔凈工程公司提醒,潔凈室潔凈工程施工,無(wú)論潔凈度高還是低,都必須為醫(yī)藥企業(yè)做好工程部分對(duì)污染源進(jìn)入前的過(guò)程控制。
2、大多數(shù)藥廠潔凈室節(jié)能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。
據(jù)青島十級(jí)潔凈工程公司調(diào)查了解,有些藥廠潔凈車間在空態(tài)或靜態(tài)測(cè)試潔凈度時(shí),勉強(qiáng)合格,在動(dòng)態(tài)測(cè)試條件下,潔凈度卻極不理想,所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況,以使室內(nèi)潔凈度達(dá)到要求。換氣次數(shù)的增加勢(shì)必會(huì)導(dǎo)致能耗加大,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。
有的藥廠投資人為節(jié)約投資而擅自降低設(shè)計(jì)要求的條件,購(gòu)置價(jià)格相對(duì)低廉的設(shè)備如冷水機(jī)組、水泵、風(fēng)機(jī)和藥機(jī),其實(shí)這些看似便宜的設(shè)備效率極低,在青島十級(jí)潔凈工程中,只會(huì)悄悄地把能量白白消耗掉,使投資人得不償失。
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